公司有健全的质量管理体系,能够涵盖影响药品生产的所有活动,能够有计划,有组织,持续稳定地生产出合格的药品。
公司有明确的质量方针和质量管理目标,并对质量目标进行逐级分解,把质量目标全面落实到产品生产的全过程和整个产品生命周期。职能部门齐全,配备有足够的符合要求的人员,有合格的厂房、设施、设备、文件制度等,各部门职责明确,分工合作,能够通过管理体系的作用,把质量方针和质量管理目标系统地贯彻下去,使得不同层次的人员以及供应商、经销商共同参与并承担各自的责任,确保质量方针和质量管理目标的贯彻和实现。