及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。

质量管理部每年按《产品质量回顾分析及评价管理规程》，按照产品名称，对公司的产品进行质量回顾，形成报告，以确认工艺稳定性以及原辅料、中间产品、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。

公司制定了《客户投诉处理规程》，由质量管理部负责、采购销售部协助处理用户投诉，任何部门收到投诉后及时转给质量管理部，进行登记审核，并进行相应的调查，发现或怀疑某批药品存在缺陷时，同时调查其他批次的药品，确定是否受到影响。

公司制定了《药品不良反应和监测管理规程》，由质量管理部负责管理，主要职责是主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的风险。有重大情况向当地药品监督管理部门报告。

质量管理部下设质量控制实验室，质量控制实验室有齐全的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有完善的质量标准、内控标准、操作规程和必要的工具书，检验方法均经过了确认，为物料、中间产品和成品在放行前完成必要的检查和检验提供了前提条件。物料和最终包装的成品有足够的留样，取样、检查、检验有记录，偏差均经过调查并记录。质量控制系统适用、有效。

公司有完善的质量风险管理文件，能够根据科学知识及经验对质量风险进行评估，其方法、措施、形式及形成的文件基本与存在风险的级别相适应。